Катетер “Денервація ниркової денервації” наступного покоління Medtronic (RDN) буде схожий на затверджену FDA симплікацію, яку тут спірал зображає. [Image courtesy of Medtronic]
Катетер та процедура Denervation Nextrance Medtronic (RDN) вже працюють, щоб просунути симплікацію спіральної системи та процедури, яка отримала схвалення FDA для лікування гіпертонії в 2023 році.
“Ми йдемо в ниркову артерію і робимо ниркову дезервацію, а потім переходимо до печінкової артерії і робимо денервацію печінкової артерії, оскільки у нас є доклінічна робота, яка показала нам, що якщо ви робите їх разом, ви ще більше збільшуєте скорочення та Вплив, який ви можете мати на артеріальний тиск “, – заявив в інтерв'ю Medtronic VP та RDN GM Джейсон Фонтана Медичний дизайн та аутсорсинг.
І з генеральним директором Medtronic та головою Джефф Мартою, який сказав, що RDN “може бути найбільшим, що ми коли-небудь робимо”, а також катетерні програми наступного покоління та процедури мають імена, що відповідають космічній гонці.
Раніше: Що таке денервація нирок? Медтронічний коронарне та президент RDN Джейсон Вайдман пояснює
Операційний підрозділ Medtronic коронарна та ниркова денервація Глобальний маркетинговий віце -президент та денервація ниркової денервації Джейсон Фонтана [Photo courtesy of Medtronic]
“Проект Меркурій – це програма, яка привела наш спіральний катетер до США”, – сказала Фонтана. «Проект Pulsar-наш катетер нового покоління. Проект Близнюки-це наш підхід нового покоління до виконання як печінки, так і нирки ».
За його словами, Medtronic вже повністю розробив цей катетер наступного покоління для доступу до зап'ястя (замість доступу поточного покоління через стегнову артерію) і може мати його на ринку приблизно через 18 місяців.
“Ми використовуємо нашу передумови на коронарній стороні, щоб продовжувати приносити цю користь про легшу, простішу процедуру для пацієнтів та того швидше одужання”, – сказав він. “Ми працюємо над його виробничою частиною та тривала робота з FDA на ньому, але ми почуваємося дуже добре”.
Поточний спіральний катетер-це щось близьке до пристрою, що відповідає одному розміру, оскільки він використовує нітинол для самодослідження в межах ниркових артерій пацієнта перед спровованням нервів у стінці судин з енергією радіочастотного (РФ). Фонтана заявив, що катетер вже повинен бути досить малим для процедури нового покоління, враховуючи подібні діаметри ниркових та печінкових артерій. Аналогічно, поточний генератор РФ повинен працювати для процедури, що надається відповідним коригуванню алгоритму доставки енергії RF.
Симпатична сировина Medtronic Spyral ниркової денервації (RDN) катетер абляції розширюється всередині ниркових артерій, щоб застосувати енергію, що заспокоює надактивні нерви, які допомагають регулювати артеріальний тиск. [Illustration courtesy of Medtronic]
“Це загальний підхід, який ми можемо використовувати, використовуючи наш існуючий катетер”, – сказав Фонтана.
Medtronic все ще вивчає поточну систему та процедуру через її реєстр глобальної симпаніти після 2000 пацієнтів за межами США протягом трьох років після їх процедур.
Medtronic також дотримується пацієнтів з симпанією через випробування на Affirm, яке має широке зарахування населення та орієнтується на недооцінені популяції, такі як чорні пацієнти, пацієнти з латиноамериканців та пацієнтів старшого віку.
“Ми не тільки посилюємо профіль безпеки та ефективності, але потім дізнаємось більше про деякі з цих підгруп і про те, як ми можемо продовжувати їм користь з точки зору зниження артеріального тиску, сказав Фонтана. “Це триває”.
Ці дослідження можуть стосуватися проблем експертів з медицини та статистичного аналізу на комісії з приладів кровообігу Системного консультативного комітету з медичних пристроїв FDA, який заявив у 2023 році, що ризики Smplicity Spyral переважають його переваги.
2023 р
Фонтана також поділився своїми думками щодо того, що визначає малоінвазивну Medtech. Ви можете прочитати, що тут разом з малоінвазивними уявленнями інших керівників, інженерів та лікарів.
