CardioFocus, компанія, що спеціалізується на абляційному лікуванні серцевих аритмій, опублікувала результати 12-місячного дослідження ECLIPSE AF у журналі Кровообіг: аритмія та електрофізіологія.
ECLIPSE AF — це багатоцентрове проспективне дослідження з однією рукою, яке вперше проводилося на людях для оцінки системи Centauri CardioFocus із комерційними фокальними абляційними катетерами. 82 пацієнти були зареєстровані та лікувались у двох центрах у Європейському Союзі (ЄС).
Результати продемонстрували 90,2% 12-місячної відсутності клінічно значущої аритмії передсердь у пацієнтів з пароксизмальною фібриляцією передсердь (AFib), які проходили заново ізоляцію легеневої вени (PVI) з використанням трьох комерційних фокальних катетерів з датчиком контактної сили з оптимізованою абляцією імпульсного поля системи Centauri WAVE1 (PFA). ) форма хвилі.
Відтоді система отримала схвалення CE та продається в ЄС та Великобританії. Його використовували з увімкненим датчиком TactiCath від Abbott, IntellaNav StablePoint від Boston Scientific і абляційними катетерами ThermoCool SmartTouch від Johnson & Johnson MedTech у понад 6000 пацієнтів.
Пацієнти з пароксизмальною та персистуючою фібриллією фібрилл були проліковані в дослідженні, причому 80,2% пацієнтів не мали клінічно значущої передсердної аритмії протягом 12 місяців. Форма хвилі була оптимізована за допомогою інвазивного 90-денного ремапінгу та показала загальний рівень довговічності хронічного PVI 89% на легеневу вену у пацієнтів, які отримували лікування в оптимізованій когорті PFA.
Доктор Анте Анич, голова відділу електрофізіології, Університетська лікарня Спліта, Спліт, Хорватія, і головний дослідник дослідження сказав, що наука про хвилі є ключовою для безпечної та ефективної терапії за допомогою імпульсних електричних полів.
«Разом з моїм великим клінічним досвідом роботи з технологіями PFA, результати дослідження в цій рецензованій публікації підтверджують, що використання традиційного поточкового робочого процесу з фокальними катетерами та оптимізованою формою хвилі забезпечить чудові клінічні результати», — сказав д-р Анич. «Лише за кілька секунд за кожне застосування ми можемо досягти чудової глибини абляції, яка створює довговічні ураження PVI та високі показники відсутності ФП, зберігаючи чудовий профіль безпеки».
Доктор Йохан Війген, начальник відділу електрофізіології в лікарні Джесса, Гассельт, Бельгія, і співдослідник у дослідженні сказав, що виконання ремапінгу в дослідженні було невід’ємною частиною оптимізації форми хвилі PFA та процедурного процесу.
«Ітераційний процес оцінки та вдосконалення стратегії лікування індексної абляції призвів до стійкого PVI та виняткових довготривалих показників виживаності при аритмії», — пояснив доктор Війген.
«Ми прагнемо розвивати науку про PFA в електрофізіології», — додав генеральний директор CardioFocus Стів Огілві. «Ми налаштовуємо наші запатентовані форми хвиль імпульсного електричного поля з кожною системою катетера, щоб забезпечити точне лікування для покращення результатів пацієнтів, і ми в захваті від чудових результатів у клінічному дослідженні ECLIPSE AF».
Минулого місяця компанія оголосила, що першу серію пацієнтів пролікували за допомогою досліджуваної системи OptiShot PFA для лікування пароксизмальної фібриллії фібрилл у рамках клінічного випробування VISION AF.
